Оземпик све траженији, али стручњаци упозоравају (ВИДЕО)
Усљед неправилне употребе, људи у свијету и региону пријављују бројне нуспојаве и сметње, у Хрватској је неколико пацијената пријавило озбиљне сметње вида.
Колико је таква употреба оправдана, који су ризици, а шта пацијенти са дијабетесом заправо добијају овом терапијом и имамо ли довољно овог лијека на тржишту у БиХ?
- Оземпик још од када се појавио на тржишту као лијек, тачније семаглутид као активна супстанца, привукао је велику пажњу јавности, због ефекта смањења тјелесне тржине, те због тога постаје некада и сам предмет злоупотреба - истакао је у Јутарњем програму Ђорђе Ђукановић, доцент на Медицинском факултету Универзитета у Бањалуци.
Смаглутид сам као активна супстанца, додај он, је првенствено регистрован за терапију дијабетис мелитуса типа 2. Као такав, показао се јако ефикасним у регулацији нивоа шећера у крви.
- А поред тога, је имао и тај ефект смањења тјелесне масе, јер често људи који имају дијабетис мелитуса типа 2, су уједно и гојазни. Такође, неријетко ови пацијенти имају неке друге здравствене компликације, поред кардиоваскуларних компликација. А сам семаглутид има јако повољан кардиопрофил, тј. делује кардиопротективно.Рађене су многе студије које су то и потврдиле те за ове пацијенте, има изузетан бенефит - истакао је Ђукановић.
Навео је да сама активна супстанца смањује ниво шећера у крви и утиче на лучење самог инсулина у нашем панкреасу.
- Што се тиче његовог ефекта на мршављење, он дјелује на центар за ситост у нашем мозгу, ту гаси потребу за узимањем хране, успорава пражњење нашег желуца и даље дигестивног тракта,те даје дужи продужени осјећај ситости. Пошто је његов утицај на ниво шећера у крви повезан са самим нивом глукозе, неће код особа које немају дијабетес да доведе до наглог, претјерано значајног пада шећера у крви, тако да тај ризик је, ајмо рећи, занемарив, што су сами произвођачи и потврдили у својим клиничким студијама - додао је он.
Ђукановић наводи да сам семаглутид постоји у формулацији која је намијењена за терапију, али гојазности, не за скидање пар килограма вишка, него за терапију али гојазности која је директно опасна по здравље или прекомјерне тежине која је повезана са неким другим коморбидитетима.
- Опет, кажем, кардиоваскуларне болести, неких поремећаја липида и слично, те код тих особа постоји посебна формулација под другим комерцијалним називом која се даје у терапији тог вишка хилограма, а не естетског мршављења - навео је он.
Што се тиче Оземпика, ту постоји један проблем, што лијек има своје одобрено индикационо подручје, али се веома често користи мимо индикационог подручја, то је такозвана "оф-лејбл" употреба, каже Тијана Спасојевић Дошен, шеф одсјека за информисање о лијековима у Агенцији за лијекове и медицинска средства БиХ.
- Када су у питању несташице, сваки произвођач, односно његов носилац дозволе у Босне и Херцеговини, дужан је да обавијести Агенцију колико долази до прекида у континуитет снабдијевања тржишта лијеком. Дужан је да наведе који су разлози тог прекида и очекивани период трајања несташице. Овакве информације Агенција објављује на нашој интернетској страници, оне су одмах доступне, чим то произвођач достави. А јако је важно да знамо шта имамо на тржишту и чиме можемо да расположимо - навела је она.
Увидом у службене евиденције, додаје, није пронађено да је произвођач пријавио да постоји опасност да ће доћи до прекида у снабдијевању тржишта овим лијеком.
- Сам семаглутит, као и све друге активне супстанце, има своје нежељене ефекте које може да испољајава и они су махом описани у сажетку карактеристика лијека или упуству за пацијенте и већина њих се открије још у фази клиничких испитивања. Оно што је јако битно да знају наши пацијенти, јесте да до год је лијек на тржишту ми га, у стручној терминологији, зовемо у 4. фази клиничких испитивања или постмаркетиншком праћењу, гдје се континуирано прати да ли се јављају нови нежељени ефекти - истакао је Ђукановић.