Јујић: Агенција за лијекове нова републичка управна организација
Образлажући овај акт у Народној скупштини Републике Српске, Јујићева је навела да овај закон прописује да је Агенција самостална републичка управна организација са својством правног лица, те да се предложеним законом усклађује Закон о републичкој управи са Законом о лијековима и медицинским средствима Српске, којим се управо предвиђа оснивање те агенције.
Према образложењу овог акта, разлози за доношење овог закона садржани су у закључку Владе Српске из октобра 2021. године у коме су задужена сва министарства да ради заштите уставних права Српске, гарантованих Дејтонским мировним споразумом, а на основу раније донесених закључака Народне скупштине и Владе и у сарадњи са експертним тимовима, дефинишу законска рјешења из своје ресорне надлежности којим ће се створити правни оквир за враћање неуставно одузетих надлежности Српској.
Агенција за лијекове и медицинска средства Српске у складу с тим треба да обавља послове издавања и обнове дозволе за стављање лијека у промет, послове лабораторијског испитивања квалитета лијекова и давања стручне оцјене квалитета лијекова, издавања сертификата о примјени добрих пракси, пријављивања или одобравања клиничких испитивања лијекова и праћења нежељених дјеловања насталих током клиничких испитивања.
Агенција треба и да обавља послове издавања дозвола за производњу лијекова на основу увјерења о примјени добре произвођачке праксе, за промет на велико лијековима на основу увјерења о примјени добре дистрибутерске праксе, успостављања и одржавања ажуриране евиденције о увозу лијекова који немају дозволу за промет у Републици, издавања годишњег регистра лијекова који садржи списак лијекова који су дозвољени за промет у Републици Српској.
Агенција ће, између осталог, бити задужена за послове прикупљања, анализирања и реаговања на нежељена дјеловања лијекова, послове контроле квалитета лијекова, организовање информационих система о лијековима, прикупљања података о промету и потрошњи лијекова и повезивање у међународне мреже информација о лијековима, као и информисања домаће стручне и шире јавности о лијековима у складу са важећим законима, међународну размјену информација о нежељеним ефектима лијекова...
За спровођење овог закона нису потребна додатна финансијска средства, наводи се у образложењу овог акта.